-
FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых ПУБЛИКАЦИИ FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых 14 января 2022 Материалы и методы Результаты исследования 3 фазы были представлены на виртуальной встрече SLEEP 2020. Решение FDA было частично основано на исследовании фазы 3 взрослых с бессонницей от умеренной до тяжелой степени, которые были случайным образом распределены для получения 25 или 50 мг даридорексанта или плацебо. Как и другие антагонисты двойных рецепторов орексина, даридорексант конкурентно связывается с двумя типами рецепторов орексина в латеральном гипоталамусе, блокируя активность орексина обратимым образом. Этот механизм уменьшает последующее действие нейротрансмиттеров, способствующих бодрствованию, которые находятся в гиперактивном состоянии у пациентов с бессонницей. В исследовании фазы 3 было оценено функционирование днем с использованием нового опросника симптомов и последствий бессонницы в дневное время (IDSIQ), инструмента оценки исходов; данные сообщались пациентами. Результаты Даридорексант ассоциировался с дозозависимым улучшением качества бодрствования, общего времени сна и латентного периода до продолжительного сна. Препарат будет доступен в дозах 25 мг и 50 мг; FDA рекомендовало классифицировать его как контролируемое вещество. Даридорексант был связан со значительным улучшением дневной функции, особенно в отношении сонливости и настроения. В предыдущих испытаниях других двойных антагонистов рецепторов орексина индекс IDSIQ не использовался в качестве исхода, поэтому сравнивать даридорексант с другими препаратами в этом отношении не представляется возможным. Исследователи также не проводили прямых испытаний препарата с другими двойными антагонистами рецепторов орексина. Даридорексант также имел благоприятный профиль безопасности и не вызывал рецидива бессонницы или синдрома отмены. Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, сонливость и утомляемость. Но эти явления не повлияли на распределение стадий сна и не оказали существенного влияния на качество сна и дыхательной функции у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна от легкой до умеренной степени. Заключение FDA был одобрен двойной антагонист орексиновых рецепторов даридорексант (Quviviq) для лечения бессонницы у взрослых.
Методы Многоцентровое исследование проводилось в период с июня 2017 по март 2020 г.
-
FDA одобрило новое лекарство от бессонницы для взрослых
Материалы и методы Результаты исследования 3 фазы были представлены на виртуальной
-
Возможно ли снизить риск рецидива рассеянного склероза на фоне ВРТ
Материалы и методы Результаты были представлены на форуме Американского комитета по
-
Предикторы когнитивных потерь при болезни Паркинсона
Предикторы когнитивных потерь при болезни Паркинсона ПУБЛИКАЦИИ Предикторы когнитивных
-
Головокружение при сердечных аритмиях: клиника, диагностика, лечение
Характерные особенности головокружения при сердечных аритмиях: 1. Анамнез головокружений
Записи с меткой: сиделка
-
Услуги сиделок. В чем заключается специфика работы?
19.01.2015 Другое Нет комментариев
-
Сиделки - универсальные специалисты, от которых часто зависит жизнь и здоровье подопечного. Именно она первая приходит на помощь, выполняет ежедневно выполняет домашнюю работу, оказывает широкий спектр услуг, а также становится лучшим слушателем или собеседником
Читать полностью »
Последние обсуждения
Катерина: Мне от стресса очень »
Катерина: Мне очень нравится »
Сережа: На даче пришло время »
Вадим: Моя бабушка всегда при »