В США начался набор участников клинических испытаний терапии аутизма стволовыми клетками

23.08.2012 Психиатрия  Нет комментариев

Клинические испытания экспериментальной терапии аутизма стволовыми клетками впервые разрешены для проведения на территории США Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). 21 августа Саттеровский институт неврологии (Sutter Neuroscience Institute), расположенный в Сакраменто, штат Калифорния, совместно с самым большим в мире банком стволовых клеток Cord Blood Registry объявили о начале набора участников испытаний.

Планируется набрать 30 детей с подтвержденным диагнозом «аутизм» в возрасте от двух до семи лет, клетки пуповинной крови которых хранятся в Cord Blood Registry. У участников также не должно быть генетических заболеваний и мозговых травм. Испытания начнутся в сентябре 2012 года и продлятся 13 месяцев. В течение полугода одна половина детей будет получать инъекции собственных стволовых клеток, а вторая — плацебо. Затем группы поменяются местами.

Основная цель, которую ставят перед собой исследователи — оценить влияние терапии стволовыми клетками на речевые и когнитивные функции детей-аутистов. Оценка будет строго индивидуализирована, исходя из базового уровня каждого из участников эксперимента.

Кроме того, исследователи надеются найти подтверждение гипотезе о связи между аутизмом и нарушениями в иммунной системе организма, то есть об аутоиммунной природе расстройства. По словам главы отделения детской неврологии в Саттеровском институте доктора Майкла Чеза (Michael Chez), под руководством которого пройдут испытания, есть основания предполагать, что у некоторых детей, которым поставлен такой диагноз, отклонения или задержка в развитии со стороны центральной нервной системы происходит именно из-за неправильно функционирующего иммунитета.

Чез полагает, что терапия стволовыми клетками нормализует деятельность иммунной системы, блокируя аутоиммунный процесс, и тем самым положительно повлияет на функции ЦНС и, соответственно, на речь, поведение, познавательные способности ребенка. В ходе эксперимента авторы планируют целенаправленно отслеживать маркеры аутоиммунных процессов на клеточном уровне.

Это не первые официально разрешенные клинические испытания терапии аутизма стволовыми клетками в мире, но первые, проводимые на территории США и на основе аутогенных стволовых клеток пуповинной крови. Как сообщает журнал Nature, не так давно испытания на основе донорских стволовых клеток крови были проведены в Китае, но об их результатах пока ничего не известно. Кроме того, в Мексике идет изучение влияния на состояние детей-аутистов стволовых клеток, выделенных из их собственной жировой ткани.

Сообщается также о множестве случаев чрезвычайно дорогостоящего нелегального лечения различных заболеваний , в том числе и аутизма, стволовыми клетками, проводимого, в частности, в Индии и Китае. Однако научно подтвержденная информация о результатах такой терапии отсутствует.

Читайте также