Записи с меткой: алемтузумаб

Регистрация алемтузумаба в США отложена до изучения результатов дополнительных клинических испытаний

31.12.2013 Неврология  Нет комментариев

Регистрация алемтузумаба в США отложена до изучения результатов дополнительных клинических испытанийВопреки прогнозам Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) не приняло решения о регистрации в США препарата алемтузумаб для терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза. Компания-производитель обязана провести дополнительные клинические испытания.

Применение препарата лемтрада (алемтузумаб) разрешено для терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза в Канаде, Австралии и во всех странах Европейского Союза.

Однако FDA, надзорное ведомство американского

Читать полностью »