Записи с меткой: подача заявки

Amgen готовится подать заявку на регистрацию ЛС против мигрени

23.11.2016 Мигрень  Нет комментариев

Amgen готовится подать заявку на регистрацию ЛС против мигрениЭкспериментальный препарат эренумаб (erenumab) совместной разработки Amgen и Novartis продемонстрировал безопасность и эффективность в ходе клинических исследований III фазы. Компании намерены подать заявление о регистрации ЛС на территории США уже в 2017 году.

В исследованиях приняли участие 955 пациентов, получавшие в зависимости от группы подкожные инъекции эренумаба (70 или 140 мг) или плацебо один раз в месяц в течение 6 месяцев. В КИ включались пациенты, страдающие мигренью в среднем 8,3 дня в месяц. Эффективность терапии оценивалась

Читать полностью »