Препарат для лечения рассеянного склероза впервые получил статус принципиально нового ЛС

18.02.2016 Неврология  Нет комментариев

Препарат для лечения рассеянного склероза впервые получил статус принципиально нового ЛС

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) окрелизумабу (ocrelizumab) разработки Roche. Окрелизумаб стал первым ЛС против рассеянного склероза, получившим подобный статус.

Решение FDA было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, в рамках которых была показана способность окрелизумаба замедлять прогрессирование рассеянного склероза. Также в ходе КИ был подтвержен положительный профиль безопасности препарата: наиболее распространенными побочными эффектами оказались воспалительные реакции в месте инъекции.

Окрелизумаб является моноклональным антителом, специфичным к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы. Roche планирует подать документы на регистрацию окрелизумаба в первой половине 2016 года.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>