FDA сообщило об одобрении нового лекарства против эпилепсии

25.10.2012 Неврология  Нет комментариев

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) объявило об одобрении нового лекарственного средства Fycompa (perampanel) от японского фармпроизводителя – компании Eisai, в виде таблеток, для лечения фокальных (частичных) припадков у пациентов 12 лет и старше. Частичные припадки являются самым распространенным типом у людей, страдающих от эпилепсии, согласно данным FDA.

«Некоторые люди, больные эпилепсией все еще не могут обеспечить себе нужный контроль за припадками, когда используют препараты, которые предлагаются в данный момент», – заявил директор Подразделения продуктов по неврологии (FDA Division of Neurology Products) Рассел Кац (Russel Katz). «Очень важно иметь широкий ассортимент доступного выбора пациентам с эпилепсией, и в этом плане, одобрение Fycompa является важным и своевременным решением».

В фокальные (частичные) припадки вовлекается лишь какая-то одна часть тела – припадки могут быть моторными или сенсорными и проявляться судорогами, параличами или патологическими ощущениями. Иногда припадки имеют тенденцию перемещаться от одной части тела к другой, либо постепенно распространяется на все тело. После судорог конечности в ней до суток может сохраняться слабость (парез).

FDA утвердило Fycompa на основании результатов трех клинических исследований, которые показали возрастание у пациентов, принимающих препарат, степени контроля над припадками, сравнительно с плацебо.

Читайте также