Лаборатории клинических исследований сегодня и вчера

08.12.2016 Другое  Нет комментариев

Современные участники клинических исследований вынуждены работать в своеобразных рыночных условиях, где с одной стороны фармацевтические компании пытаются найти возможность ускорить испытание и снизить его стоимость до минимума, а с другой – они же заинтересованы в том, чтобы география таких исследований постоянно расширялась, а значит, они просто не могут не дорожать.

В связи с этим, работа некоторых действующих сегодня клинических лабораторий в ближайшем будущем, скорее всего, будет пересмотрена по причине высокой стоимости содержания и даже обременительности, как непосредственно для них самих, так и для их спонсоров.

Значение медицинских клинических лабораторий не умалялось еще с самого начала их деятельности, однако, первоначальная модель за все время существования была гораздо проще, нежели та схема, которая описана тут, и за последние годы она, конечно, претерпела довольно-таки значительные изменения.

К примеру, в 80-е годы прошлого века в исследовании могли принимать участие исключительно клинические лаборатории локального типа, которые располагались обычно непосредственно при исследовательских центрах. В то же время и список проводимых исследований был не настолько велик и ограничивался практически всегда только изучением основных характеристик безопасности препарата, зная которые, исследователь мог понять, какие побочные явления могут возникнуть по той или иной причине. Естественно, средств на логистику в то время затрачивалось немного, результаты получались оперативно, а биоматериал практически никогда не был утрачен, так как в транспортировке он обычно не нуждался.

С 90-х годов и по наши дни стали повсеместно внедрять CTMS, также происходит смещение в сторону «центральных исследовательских лабораторий», которые позволяли проводить более качественный анализ и подвергать исследованию биоматериал в гораздо больших объемах. Качество и достоверность результатов, полученных подобным образом, также значительно улучшились при условном снижении некоторых административных издержек. Появилась возможность исследовать пациентов с различных континентов, что, конечно, существенно расширяет получаемую картину результатов исследования, но ограничивает возможность использовать исключительно центральные лаборатории для этой цели.

Однако стоит учитывать, что все перечисленные преимущества сопровождаются и некоторыми издержками, которые и послужили сегодня поводом к рассмотрению вопроса о сокращении ресурсов. Стоимость логистического сопровождения стала высокой, а потери биоматериала участились, что связано, главным образом, с тем, что транспортировка в лабораторию проекта нередко занимает очень много времени.

Читайте также