Минздрав США зарегистрировал первый препарат для лечения психозов у пациентов с болезнью Паркинсона

10.05.2016 Психоз  Нет комментариев

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение в лечебных учреждениях страны препарата пимавансерин. Это лекарственное средство предназначено для терапии психозов у пациентов с паркинсонизмом и является первым препаратом подобного типа.

После положительного заключения экспертной группы Министерство здравоохранения США рассмотрело вопрос о регистрации пимавансерина (pimavanserin) по ускоренной процедуре.

Это связано с повышенной потребностью в подобном препарате: ежегодно диагноз «болезнь Паркинсона» ставится приблизительно 50 000 жителям США, причем у 50% из них это нейродегенеративное заболевание впоследствии осложняется специфическими нарушениями в психике.

Пимавансерин (торговое название Нуплазид/ Nuplazid) был создан учеными фармацевтической компании Acadia Pharmaceuticals Inc. из города Сан-Диего (San Diego), штат Калифорния (California). Он является представителем группы обратных агонистов рецептора серотонина, относящегося к подтипу 5-HT2A.

Эффективность препарата была доказана в ходе 6-недельных клинических испытаний с участием 199 пациентов.

По сравнению с плацебо прием пимавансерина был связан со снижением частоты и тяжести появления галлюцинаций и бредовых состояний. При этом у больных принимавших пимавансерин, не наблюдалось ухудшения моторики.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов, принимавших пимавансерин, наблюдалось улучшение симптомов паркинсонического психоза (зрительные галлюцинации, иллюзии, ложные узнавания людей, слуховые галлюцинации параноидные идеи) на 23% по сравнению с контрольной группой.

Вместе с тем, согласно решению FDA, на упаковке препарата и в листке-вкладыше должно содержаться предупреждение о том, что его прием пожилыми пациентами, страдающими деменцией, связан с повышенным риском смерти и других тяжелых побочных явлений.

Читайте также