Созданы новые лекарственные средства, признанные перспективными для лечения рассеянного склероза

19.12.2012 Неврология  Нет комментариев

Новые пероральные лекарственные препараты, для лечения больных на ранних стадиях рассеянного склероза (РС), показали замечательные результаты в результате двух клинических исследований, объявлено группой ученых-исследователей, сообщает Нью-Йорк Таймс.Препараты находятся в стадии клинических исследований, и ожидается появление всего лишь только третьего орального препарата, который станет доступен пациентам, страдающих рассеянным склерозом, и, возможно, самым безопасным и наиболее эффективным, считают эксперты. Второй пероральный препарат, называемый Aubagio, был одобрен к применению на прошлой неделе.

Рассеянный склероз был практически неизлечимым заболеванием всего лишь два десятилетия назад, но сегодня на вооружении у современной медицины имеется девять «модифицирующих заболевание» лекарственных средств, применяющихся для терапии больных на ранней стадии; и еще полдюжины применяются на поздней стадии развития заболевания. Большинство пациентов на ранней стадии заболевания, с формой называемой ремиттирующий рассеянный склероз, принимают препараты путем инъекций.

Два новых исследования показали, что препарат BG-12, разработанный в фармацевтической компании Biogen Idec, обеспечивает снижение частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом примерно на 50 процентов. Препарат также значительно снизил частоту новых поражений головного мозга, которые нередко обусловлены обострениями заболевания, и замедлил прогрессирование рассеянного склероза по сравнению с плацебо.

Данные исследования были 3 Фазой испытаний, т.е. последним шагом на пути к получению регистрации препаратов для медицинского применения. Пищевых продуктов и медикаментов необходимо принять решение об одобрении препарата до конца этого года.

«Этот препарат, очевидно, весьма эффективен в лечении заболевании, снижения инвалидности и, с точки зрения профиля безопасности, выглядит довольно хорошо», сказал Тимоти Кутзее, главный научный сотрудник Национального общества рассеянного склероза, который не принимал участия в исследованиях.

Рассеянный склероз имеет довольно часто прогрессирующий характер заболевания, при котором иммунная система наносит повреждения нейронам в головном и спинном мозге. Большинство людей с рассеянным склерозом имели ремиттирующую форму, характеризующуюся обострениями, вызывающими повреждения головного мозга, в результате которых развивается и прогрессирует неврологическая симптоматика. В конце концов, более чем у половины больных развивается прогрессирующая форма рассеянного склероза, которая приводит к стойкой инвалидности.

Интерфероны, препараты, которые наиболее часто используются при рецидивирующей форме РС, способны уменьшить количество рецидивов примерно на 30 процентов, и не эффективны в замедлении прогрессирования болезни и формировании утраты трудоспособности. Новый зарегистрированный лекарственный препарат Aubagio также уменьшает число рецидивов, примерно на 30 процентов, и имеет преимущества, что перорального препарата.

Применение двух лекарственных средств, которые являются значительно более эффективными, Tysabri и Gilenya, связаны с серьезными рисками, включая, в редких случаях, смерть. Они используются в качестве терапии второй линии, когда не удается получить результат применением лекарственных средств, имеющих более высокий профиль безопасности. Кроме того, такие пациенты требуют постоянного наблюдения.

В новых исследованиях, которые были названы “Определить” и “Подтвердить”, пациенты были рандомизированы на две группы и получали 240 мг BG-12 два или три раза в день. Пациенты третьей группы принимали плацебо. Консолидированные данные показали, что препарат снизил частоту рецидивов на 50 процентов. Определено, что имеется очень незначительная разница между режимами двух и трех кратного приемов лекарственного средства.

При двукратном приеме (в день) BG-12, сократилось число новых или расширения уже сформировавшихся областей поражения головного мозга от 71 до 99 процентов, в зависимости от типа повреждения. В исследовании “Определить” обнаружили статистически значимое 38-процентное сокращение прогрессирования инвалидизации.

Наиболее частыми побочными эффектами были преходящие гиперемия и чувство жара, а также ряд желудочно-кишечных симптомов, включая тошноту, понос, судороги и рвоту. Хотя оба типа данных побочных эффектов были довольно частыми, они имели тенденцию к уменьшению после первых нескольких недель использования лекарственного препарата и неплохо переносились большинством пациентов.

BG-12 является противовоспалительным средством, действие которого реализуется, путем защиты нервов от повреждения. Это препарат фумаровой кислоты, очень похожий на широко используемый в Германии медикамент, для лечения псориаза. «Профиль безопасности хорошо изучен и, кажется, очень высоким», сказал д-р Роберт Фокс, ведущий автор одного из двух новых исследований, работающий медицинским директором Центра лечения рассеянного склероза и исследований в клинике Кливленда, “Mellen”.

«Это яркий и солнечный день для пациентов с РС, который несколько омрачен серым облачком, т.к. мы до сих пор не имеем никаких средств помощи пациентам с прогрессирующим рассеянным склерозом «, добавил он.

Читайте также