Эффективность, безопасность и переносимость атогепанта у пациентов с эпизодической мигренью

22.04.2024 Другое  Нет комментариев

Эффективность, безопасность и переносимость атогепанта у пациентов с эпизодической мигренью
ПУБЛИКАЦИИ
Эффективность, безопасность и переносимость атогепанта у пациентов с эпизодической мигренью
10 апреля 2024
Целью исследования ELEVATE было оценить безопасность, переносимость и эффективность атогепанта, орального моноклонального антитела к рецептору кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP), в профилактическом лечении эпизодической мигрени у пациентов, которые не отвечают на терапию 2 из 4 классов традиционных профилактических препаратов.

Дизайн исследования
ELEVATE представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы 3b, проводимое в Канаде, Чехии, Дании, Франции, Германии, Венгрии, Нидерландах, Польше, Росиии, Испании, Великобритании и США.

Участниками исследования являлись пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с эпизодической мигренью, которые не отвечают на терапию 2 из 4 классов традиционных профилактических препаратов.

Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу атогепанта 60 мг 1 раз в день или плацебо на 12 недель.

В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали изменение среднего количества дней с мигренью в месяц.

Результаты
309 пациентов были рандомизированы в исследование, 89% были женщинами.
Изменение количества дней с мигренью в месяц через 12 недель терапии составило −1,9, по сравнению с −4,2 в группе атогепанта (среднее различие, −2,4, 95% ДИ −3,2- −1,5; p<0,0001).
По данным анализа безопасности наиболее частыми побочными явлениями являлись: запор (10% в группе атогепанта vs 3% в группе плацебо).
Серьезные нежелательные явления были выявлены у 3% пациентов, получающих атогепант, по сравнению с 0% в контрольной группе. Частота отмены терапии по причине нежелательных явлений составила 2% в группе атогепанта и 1% в группе плацебо.
Заключение
У пациентов с эпизодической мигренью, которые не отвечают на терапию 2 из 4 классов традиционных профилактических препаратов, атогепант эффективен, безопасен и хорошо переносится.

Читайте также